PT-141 näme?

Görkeziş (tassyklanan ulanmak): 2019-njy ýylda FDA, aýbaşydan öňki aýallarda ýüze çykan, umumylaşdyrylan gipoaktiw jynsy islegiň bozulmagyny (HSDD) bejermek üçin tassyklady, bu ýagdaý belli bir kynçylyk döredýän we beýleki lukmançylyk / psihiatrik ýagdaýlar ýa-da neşe täsirleri sebäpli däl.

Hereket mehanizmi
PT-141 merkezi nerw ulgamynyň ýollary arkaly jynsy islegi modullaýan melanokortin reseptor agonistidir (esasanam MC4 reseptory).

Esasan gan damarlaryna täsir edýän PDE5 ingibitorlaryndan (meselem, sildenafil) tapawutlylykda, PT-141 jynsy höweslere we joşgunlara täsir etmek üçin merkezi işleýär.

Farmakologiýa we doza
Dolandyryş: Zerur bolanda, subkutan sanjym (isleg boýunça).
Makullanan doza: 1,75 mg sc

Farmakokinetika:
Tmax ≈ ~ 60 minut
½ 2-3 sagat
Effektler birnäçe sagat, käbir habarlarda ~ 16 sagada çenli dowam edip biler.
Kliniki netijelilik (III Faza synaglary - RECONNECT, 24 hepde, RCT)

Esasy nokatlar:
Aýal jyns funksiýasynyň görkezijisi - Isleg domeni (FSFI-D)
Aýal jyns taýdan kynçylyk ölçegi (FSDS-DAO)
Esasy netijeler (301 + 302)
FSFI-D gowulaşma: +0.35 vs plasebo (P <0,001)
FSDS-DAO balyň azalmagy: −0.33 vs plasebo (P <0,001)
Beýleki ahyrky nokatlar: Goldaw netijeleri (jynsy funksiýalaryň ballary, hassalaryň habar bermegi bilen kanagatlanmak) oňyn tendensiýa öwrüldi, ýöne kanagatlanarly jynsy wakalar (SSE) hemişe yzygiderli möhüm tapawutlary görkezmeýärdi.

Versearamaz wakalar (synaglarda köplenç habar berilýär)
Adaty (≥10%):
Bulam-bujarlyk (~ 30-40%; synaglarda ~ 40% -e çenli habar berilýär)
Inguwmak (≥10%)
Kellagyry (≥10%)

Cardürek-damar täsirleri:
Gan basyşynyň wagtlaýyn ýokarlanmagy we ýürek urşunyň üýtgemegi hasaba alyndy, adatça birnäçe sagadyň içinde çözülýär.
Gözegçiliksiz gipertoniýa ýa-da ýürek-damar keseli bolan näsaglarda kontrendikasiýa ýa-da seresaplylyk bilen ulanylýar.
Bagyr: Wagtlaýyn bagyr fermentiniň ýokarlanmagy barada seýrek habarlar; gaty seýrek ýagdaýlarda bagryň ýiti şikeslenmegi mümkin, ýöne adaty däl.

Uzak möhletli howpsuzlyk (Giňeldiş okuwy)
52 hepdelik açyk bellikli uzaldyş gözleginde, täze esasy howpsuzlyk duýduryşlary bolmadyk islegde yzygiderli gowulaşmalar tapyldy.
Uzak möhletli howpsuzlyk tertibi, umuman oňat çydamly hasaplanýar, esasy çydamlylyk meseleleri ýürek bulanma ýaly gysga möhletli ýaramaz täsirlerdir.

Esasy ulanyş bellikleri
Makullanan ilat çäklidir: Diňe alnan, umumylaşdyrylan HSDD bolan aýbaşydan öňki aýallar üçin.
Erkekler üçin giňden tassyklanmady (ED ýa-da erkeklerde pes isleg derňew bolup galýar).
Howpsuzlyk barlagy möhümdir: Gipertoniýa, ýürek-damar keseli we bagyr taryhyny bellemezden ozal baha bermeli.

Çalt maglumatlaryň gysgaça mazmuny
FDA tassyklamasy: 2019 (Wileesi).
Doza: islege görä 1,75 mg subkutan sanjym.
PK: Tmax ~ 60 min; 2-3 sagat; ~ 16 sag.
Netijeliligi (III Faza, jemlenen):
FSFI-D: +0.35 (P <.001)
FSDS-DAO: −0.33 (P <.001)

Versearamaz wakalar:
Bulam-bujarlyk: ~ 40% -e çenli
Inguwmak: ≥10%
Kellagyry: ≥10%
Wagtlaýyn BP ýokarlanýar.

Deňeşdiriş tablisasy we grafik (Gysgaça mazmun)