Peptidler sintezi üçin ulanylýan GnRH antagonisti
Önümiň jikme-jigi
| NO | Önümler | CAS No. | Arza | Esasy hil görkezijisi | ||||
| Arassalyk | Izomer | Aýratyn haramlyk | * Maks1 | Çyglylyk | ||||
| 1 | Fmoc-3- (2-naftil) -D-Ala-OH | 138774-94-4 | Önümleriň köpüsi | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | Ac-3- (2-naftil) -D-Ala-OH | 37440-01-0 | Önümleriň köpüsi | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 3 | Fmoc-3- (3-piridinil) -D-Ala-OH | 142994-45-4 | Önümleriň köpüsi | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 4 | Fmoc-4-hloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Önümleriň köpüsi | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Önümleriň köpüsi | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph (tBuCbm) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph (Cbm) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph (L-Hor) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys (iPr, Boc) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr (tBu) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn (Trt) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg (Et) 2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg (Et) 2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 15 | Fmoc-Lys (nikotinoýl) -OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys (nikotinoýl) -OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Maks1 = Maks näbelli haramlyk
Beýleki görkeziji:
- Sirke kislotasy: ≤0.02% (Productshli önümler)
- Etil asetat: ≤0.5% (Productshli önümler)
- Alkogol: ≤0.5% (Productshli önümler)
TOC we geçirijilik
TOC we esasy üpjünçilik we gaýdyp beriş nokatlarynyň geçirijiligi wagtal-wagtal gözegçilik edilýär.TOC her hepde QC tarapyndan gözegçilik edilýär.Geçirijilik onlaýn gözegçilikde saklanýar we arassalanan suw stansiýasy operatory tarapyndan dört sagatdan bir gezek ýazylýar.Geçirijilik esasy RO, ikinji derejeli RO, EDI we paýlaýyş ulgamynyň umumy gaýdyp beriş nokadynda gözegçilik edilýär.Arassalanan suwuň spesifikasiýasy ýerinde we 25 ° C (USP) -de 1,3 µs / sm-den köp bolmadyk öňünden kesgitlenen spesifikasiýa laýyk gelýär.Esasy üpjünçilik we gaýdyp beriş nokatlary üçin doly synag.Her hepde ýerine ýetirilýär, aýlanyş aýlawynyň beýleki ulanylyş nokady üçin doly synag aýda bir gezek geçirilýär.Synagda simwollar, pH, nitrat, nitrit, ammiak, geçirijilik, TOC, üýtgemeýän maddalar, agyr metallar, mikrob çäkleri we bakterial endotoksin bar.
