Kanadanyň wagty 2022-01-24, çiş immunologiýasyna gönükdirilen derman kärhanasy RhoVac, RV001 düwnük peptid sanjymy üçin patent arzasynyň (No. 2710061) Kanadanyň intellektual eýeçilik edarasy (CIPO) tarapyndan ygtyýarlandyryljakdygyny habar berdi.Ondan öň bu kompaniýa ABŞ-da, Europeewropada we Japanaponiýada RV001 bilen baglanyşykly patentleri alypdy.Bu patent granty, esasy bazarlarda RV001 üçin has giňişleýin goragy üpjün eder we kompaniýanyň patent päsgelçiliklerini ýokarlandyrar.
Öň berlen patent arzasy ýaly, bu patent RV001 rak keseline garşy sanjymy we onuň görnüşlerini, şeýle hem RhoC-ni görkezýän metastatiki rak keselini bejermekde / öňüni almakda ulanylyşyny öz içine alýar.Olaryň arasynda RhoC, çiş bilen baglanyşykly antigen (TAA) bolup, dürli çiş öýjük görnüşlerinde aşa gysylýar.Berlen patent 2028-12-nji ýyllarda gutarar we goşmaça gorag şahadatnamasy (CSP) alnandan soň uzaldylmagyna garaşylýar.
01 Onilkamotid
Onilkamotid, Ras gomolog maşgala agzasy C (RhoC) -den alnan immunogen peptidlerden ybarat rak keseline garşy sanjym bolup, immunomodulýator we antitumor çäreleri bilen immun sazlaýjy montanidde emulsiýa edilip bilner.Onilkamotidiň subkutan administrasiýasy, immunitet ulgamyny RhoC-ni görkezýän çiş öýjüklerine gülkünç we sitotoksiki T lenfositine (CTL) jogap bermäge itergi berýär we şeýlelik bilen çiş öýjüklerini lizleýär.
2020-11, RV001-e FDA tarapyndan “Track Track” belligi berildi.
02 Kliniki synaglar
2018-nji ýylda prostat keselini bejermek üçin Onilkamotidiň I / IIa tapgyry kliniki synag tassyklandy we jemi 21 näsag hasaba alyndy.Netijeler Onilkamotidiň howpsuzdygyny we oňat çydamlydygyny görkezdi.Mundan başga-da, hassalar bejergiden soň güýçli we çydamly immun jogaplaryny ösdürdiler.2021-nji ýylda, RhoVac tarapyndan bejergi gutarandan üç ýyl soň, bu dersleriň 19-synyň dowamy, bu mowzuklaryň hiç hili metastazyň ösmändigini ýa-da bejergini almandygyny we prostata mahsus antigeniň (PSA) ösüşiniň ýokdugyny görkezdi..Bulardan 16 mowzukda PSA-ny tapyp bolmaýardy, 3 mowzukda PSA-nyň ösüşi haýaldy.PSA prostat mäziniň öndürýän belogy bolup, belli prostat mäziniň ösüşini yzarlamak üçin ulanylýar.
2019-njy ýylda operasiýa / radiasiýadan soň metastatiki prostata mäziniň ösmeginiň öňüni almak ýa-da çäklendirmekdäki netijeliligini bahalandyrmak üçin RV001 Phase IIb kliniki BraVac (tötänleýin, goşa kör, plasebo bilen dolandyrylýan) işe girizildi.Bu IIb kliniki synag, Europeanewropa ýurtlarynyň 6-synda (Daniýa, Finlýandiýa, Şwesiýa, Belgiýa, Germaniýa we Angliýa) we ABŞ-da halkara, köp merkezli okuw.Synag 2021-09-njy ýyllarda hassalary işe almak bilen tamamlandy, jemi 175 ders hasaba alyndy we 2022H1-de tamamlanar.Mundan başga-da, RhoVac görkezijilerde RV001-iň giňelmegi üçin görkeziji subutnamalary bermäge gönükdirilen takyk gözleg işlerini geçirmegi meýilleşdirýär.
Mundan başga-da, howpsuzlyk gözegçilik komiteti 2021-07-nji ýyllarda RV001-e wagtlaýyn howpsuzlyk gözden geçirişini geçirdi we I / II kliniki netijelerine laýyk gelýän garaşylmadyk ýaramaz hadysalar tapylmady.
Iş wagty: 17-2022-nji fewral